| | Ёндопротезирование и Ђворы в законеї
—оциум

Ёндопротезирование и Ђворы в законеї

0
Ёндопротезирование и Ђворы в законеї

Ёндопротезирование и Ђворы в законеї
20 апрел€.  иев. √остиница Ђѕремьер-паласї.  урительна€ комната. “ри стола зан€ты людьми в черных рубашках. јвторитетные воры.  авказ, но есть и из  иева. ќдин из них похож на јрмена ƒжани€на. ” другого нет верхней части правого уха, у третьего, на пальце массивный золотой перстень с изображением ”робороса. ¬ группе также присутствует один турок с переводчиком. “ема разговора Ц вполне коммерческа€, освоение денег, выдел€емых ћинздравом на развитие эндопротезировани€. ƒенег не так уж и много Ц 21,92 миллиона гривен. Ќо Е рынок имплантов в ”краине только начинаетс€ и кто раньше зайдет, тот его и застолбит. ¬ услови€х же войны и донорских траншей, которые можно хорошо Ђпилитьї Ц тема эндопротезировани€ весьма перспективна.
√раждане, собравшиес€ в Ђѕремьер-паласеї собираютс€ завести в ”краину некую турецкую фирму, специализирующуюс€ на эндопротезах и сопутствующих продуктах вплоть до шовного материала. ѕочему эта тема стала интересна именно воровскому миру? ¬озможно, потому что у одного из криминальных Ђконцессионеровї есть выход на »нну ƒемченко, котора€, €кобы, пообещала обеспечить победу на тендере при помощи “ать€ны Ѕахтеевой. Ќе исключено, что есть и другие причины того, почему именно уголовный мир заинтересовалс€ перспективным медицинским направлением.
 стати, в св€зи с рынком эндопротезировани€ в ”краине уже возникали скандалы. ¬ прошлом году некие мошенники пытались пропихнуть в ”краину китайские некачественные эндопротезы. ¬ этом году разыгрываетс€ нова€ криминальна€ схема теперь уже с турецкими эндопротезами.

„итайте также: ¬рачебна€ ошибка в ”краине: 6-7 смертей в день и ничтожный шанс на компенсацию
Ќапомним китайскую историю.
¬ойна за китайские протезы. “ыс€ча украинцев останутс€ инвалидами?
»нна ћихайловска€, дл€ Ђ√лавкомаї
¬ прошлом году ћинздраву таки удалось распределить более 2 млрд. гривен на закупку лекарств и медизделий по всем госпрограммам.  роме одной Ц программы по эндопротезированию
¬есь прошлый год был ознаменован посто€нными проблемами с проведением тендеров ћинистерством здравоохранени€. Ћишь в последние мес€цы 2014-го ћинздраву все-таки удалось распределить более двух миллиардов гривен на закупку лекарств и медицинских изделий по всем госпрограммам.  роме одной Ц программы по эндопротезированию. Ќа эту статью выделили сравнительно небольшую сумму Ч 21,92 млн грн Ц но, похоже, потратить ее не успели. ћожно с уверенностью утверждать, что более тыс€чи человек по всей ”краине могут остатьс€ инвалидами, так как самосто€тельно найти средства на дорогосто€щие импланты просто не смогут.
¬ысокотехнологичные части тела
Ёндопротезирование Ч направление в медицине, когда сустав человека замен€ют искусственным. ѕосле установки эндопротеза человек в большинстве случаев способен вести практически полноценную жизнь.
ѕока что лучше всего врачи научились делать эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов. ѕо оценкам опрошенных врачей, в ”краине наберетс€ от силы 40 специалистов, которые способны на проведение подобных операций. Ёто обусловлено как новизной и высокотехнологичностью направлени€, так и дороговизной, и, как следствие, низким спросом на такие услуги. ”краинский рынок эндопротезов пока совершенно не развит.
Ѕыло бы замечательно, если бы отечественный производитель, тот же запорожский завод Ђћотор —ичї, смог выйти на необходимый государству уровень, отмечает главный ортопед-травматолог ƒепартамента здравоохранени€ г.  иева, заведующий отделением ортопедии городской клинической больницы є12 јлександр  ос€ков. Ђћы бы получили и дешевые, и качественные протезы. Ќо, по моему мнению, пока нет интереса в нашей стране, некому вкладывать деньги в развитие отечественного производства таких высокотехнологичных изделийї, Ч говорит он.
ѕопытка є5
—тарт торгам по эндопротезам был дан 11 июл€, а последн€€ из п€ти попыток их провести состо€лась 29 декабр€ 2014-го года.  аждый раз торги переносились из-за жалоб в јћ ” на Ђдискриминационные услови€ их проведени€ї от одной из трех малоизвестных компаний (ќќќ Ђ”крбиотехнологи€-“ћї, Ђ—оюз организаций инвалидов Ђ–егион ќѕ“ї, ќќќ Ђћедгал ”краинаї). «а полгода јћ ” ни разу не признал их претензии правомерными, отклон€€ или оставл€€ эти запросы без рассмотрени€.
—егодн€ по действующему законодательству, чиновники јнтимонопольного имеют право рассматривать жалобу до 30 рабочих дней. » хот€ им удавалось рассматривать документы в более короткие сроки, каждый раз за день или два до очередной даты торгов поступала нова€ жалоба от тех же или Ђдружественныхї им участников. Ѕюрократическа€ машина вновь останавливала закупку.
„итайте также: ћинздрав и ћинсоц хот€т превратить в одно министерство
Ќа несовершенство отечественного законодательства в части регулировани€ торгов уже обратили внимание народные депутаты, и первое чтение прошли изменени€ в соответствующий закон, которые должны перекрыть возможность до бесконечности блокировать торги. ”вы, тендеру ћинздрава 2014-го года по эндопротезам это уже не поможет. –евольверный метод, когда св€занные друг с другом компании срывают тендер, очень распространен в коррупционных реали€х украинских госзакупок.
¬ыиграть любой ценой
¬озможно, те, кто бесконечно бомбардировал јћ ” запросами, хотели продать государству более выгодно высококачественную продукцию? ћедицинские эксперты так не думают.
ќдного из жалобщиков Ч Ђ–егион ќѕ“ї Ч на тендере представл€л некий ¬ладимир √усти. Ёта фирма и предприниматель уже известны в –овенской и „ерновицкой област€х.
ќбластной травматолог –овенской области, кандидат медицинских наук ¬алентин ѕионтковский рассказал, что несколько мес€цев назад к нему обратилс€ пациент из восточной ”краины. ѕоскольку у него не было возможности купить дорогой эндопротез европейского или американского производства, больной решил поставить себе имплант китайского производства, который продала фирма Ђ–егион ќѕ“ї. Ќо, по словам ¬алентина ѕионтковского, во врем€ операции возникли непредвиденные сложности с установкой эндопротеза. ќсновна€ проблема была в несоответствии между инструментарием, которым обрабатываетс€ кость, и размером импланта, рассказал врач. ЂЌо вс€ ценность инструментари€ Ч в его точности, соответствии конкретно этому размеру протеза. ≈сли ее нет, то отсутствует первична€ фиксаци€ протеза к кости, что может в дальнейшем привести к нестабильности имплантаї, Ч говорит ¬алентин ѕионтковский.
“ребовани€ к качеству импланта дл€ эндопротезировани€ чрезвычайно высоки. Ёндопротезы должны служить как часть тела человека много лет, не вред€ ему. ѕри использовании импланта плохого качества, к примеру, при ходьбе, продукты износа полиэтилена могут разрушать кость, объ€сн€ет доктор. ¬алентин ѕионтковский говорит, что качественный имплант может прослужить 20, 25 и даже 30 лет. ќн отмечает, что после Ђкитайскогої случа€ его клиника отказалась от применени€ этих эндопротезов.
Ѕолее печальна€ ситуаци€ сложилась в „ерновцах. Ќесколько лет назад компани€ ¬ладимира √усти выиграла тендер на поставку в больницу скорой медицинской помощи „ерновцов имплантов, которые используютс€ при оказании помощи больным с переломами, рассказывает областной травматолог „ерновицкой области ƒмитрий якимюк. ќднако, по его словам, как позже оказалось, перва€ часть поставленной продукции оказалась некачественной. Ѕольница подала в суд на компанию, но проиграла все инстанции, вплоть до ¬ысшего хоз€йственного суда. ƒмитрий якимюк объ€сн€ет это тем, что в ”краине нет независимой лаборатории, котора€ могла бы проверить качество конкретных имплантов на соответствие стандартам. Ђѕо мнению суда, наш иск не был Ђподкреплен документамиї о некачественности поставленных имплантов, он не прин€л во внимание выводы ученых местного университета о том, что импланты имеют намагниченность, что абсолютно недопустимо при использовании в травматологии. я даже затрудн€юсь ответить, куда нам теперь девать эти издели€ї, Ч говорит ƒмитрий якимюк.
¬ладимира √усти знают и в  иеве. Ђќн пыталс€ участвовать в киевском городском тендере в 2013-м году, но не прошел из-за того, что не смог предоставить все необходимые документы. Ќа вопрос, почему у вас только сертификаты качества на пластины и шурупы, а на сами протезы их нет, он ответил Ђбудут потомї. –азговор был оконченї, Ч рассказывает јлександр  ос€ков, заведующий отделением ортопедии городской клинической больницы є12.
Ќикто не хотел рисковать
”порное нежелание не только ћинздрава, но и врачей в регионах покупать сомнительную продукцию, имеет вполне логичное объ€снение. Ќи один врач не хочет отвечать перед судом за жизнь пациента, в теле которого Ђне такї повел себ€ имплант. ¬се хот€т 100% гарантий, что получат высококачественное медизделие, и смогут его использовать.
 ак сообщал в декабре ћинздрав, Ђжалобщики (в јћ ”) формально различны и юридически не св€заны, но все они действовали в интересах двух производителей. ѕродукци€ этих производителей имеет ограниченное использование в ”краине из-за отсутстви€ в региональных лечебных учреждени€х необходимых инструментов дл€ имплантации такой техники, а также из-за отсутстви€ у подавл€ющей части отечественных хирургов опыта проведени€ операций указанной техникойї.
ћногим поставщикам эндопротезов сложно пройти услови€ тендеров по вполне объективным причинам. √лавный специалист по ортопедии и травматологии ћинздрава —ергей —трафун рассказывает, что процедура подготовки условий тендера по поставкам эндопротезов довольно длительна и максимально объективна. ¬ первую очередь, вопрос выбора эндопротезов рассматривает заседание јссоциации ортопедов и травматологов ”краины, котора€ объедин€ет более 4 тыс. специалистов, среди которых профессора, академики, в том числе врачи, которые активно став€т протезы.
 аждый год члены јссоциации неизменно приход€т к выводу, что ”краине целесообразно закупать эндопротезы фирм-производителей, которые имеют длительную историю использовани€ в нашей стране.  роме того, такие производители должны об€зательно обучать врачей и проводить показательные операции и т. д. «атем вопрос выбора протезов рассматривает экспертно-аналитический совет при ћинздраве, который уже определ€ет, какие именно типы конструкций стоит закупать на государственных тендерах, отмечает —ергей —трафун. Ђ–ешение по стратегии закупок принимаетс€ максимально открыто и коллегиальної, Ч говорит он.
ћожет быть, речь идет о сговоре ведущих мировых производителей эндопротезов, которые не хот€т пускать на украинский рынок китайского конкурента? —пециалисты имеют на этот вопрос такие ответы.
 итайские эндопротезы и их репутаци€
ƒоктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела ортопедии и травматологии взрослых »нститута травматологии и ортопедии ЌјћЌ ”краины ¬иктор “орчинский отмечает, что жалобы на услови€ проведени€ тендеров подавали компании, которые намеревались продать китайские и мало кому известные в ”краине и в мире эндопротезы. »нформации о таких эндопротезах нет в общепризнанных мировым медицинским сообществом международных реестрах (скандинавский, британский, австралийский), продолжает он. ¬ этих реестрах накапливаетс€ информаци€ о функционировании и выживаемости эндопротезов, причем не Ђпо документамї, а по данным, полученным в результате практического применени€.
  примеру, в Ўвеции, если пациент с эндопротезом в назначенное врем€ не €вилс€ к врачу, к нему специалисты выезжают на дом, где провод€т все необходимые исследовани€, вплоть до рентгена, а потом занос€т полученную информацию в реестр. ƒанные реестра публикуютс€ ежегодно дес€тилети€ми, и в них содержитс€ информаци€ по выживаемости самых разнообразных протезов с указанием фирм производителей. Ќа сегодн€шний день это единственный объективный, международно признанный критерий эффективности той или иной конструкции протеза.
ЂЁндопротезы, которые сейчас нами используютс€, уже давно на рынке. Ёто хорошо зарекомендовавшие себ€ европейские и американские импланты, они зарегистрированы в так называемом шведском, австралийском и других реестрах. “акие не страшно использовать, Ч отмечает ¬алентин ѕионтковский из –овно. - ј те, которые по€вились недавно, не имеют истории, поэтому использовать их на свой страх и риск Ч опасної.
” нас нет информации о том, каков реальный срок службы китайских эндопротезов, говорит ¬алентин ѕионтковский. ¬озможно, есть исследовани€ в  итае, но они в ”краине не обнародованы, чтобы украинские врачи могли с ними ознакомитьс€, отмечает он.   примеру, уже работающие на рынке игроки посто€нно провод€т обучение с врачами, организовывают дл€ них семинары и конференции, объ€сн€ет ¬алентин ѕионтковский. ѕредставители же китайских эндопротезов этого не делают, даже не предоставл€ют обучающих фильмов или книг, сожалеет он.
—ергей —трафун говорит, что важность выбора эндопротезов именно ведущих фирм заключаетс€ в том, что Ђвыживаемостьї их протезов составл€ет в 93-95% в сроки до 15 лет и более. ѕокупка государством протезов с неизвестным сроком выживаемости приведет в будущем к росту расходов, поскольку пациентам, скорее всего, придетс€ делать чрезвычайно дорогосто€щие и гораздо более травматичные ревизионные операции, считает ¬иктор “орчинский. Ёндопротезы дл€ ревизионного эндопротезировани€ сто€т в три Ц п€ть раз дороже обычных, говорит он. ƒавно признанные эндопротезы могут проработать до 20 лет, а протезы с неопределЄнным сроком выживани€ Ч неизвестно, рассказывает ¬иктор “орчинский.
¬иктор “орчинский недоумевает по поводу желани€ р€да поставщиков эндопротезов обжаловать услови€ тендеров. ќн приводит в пример компании, которые идут эволюционным путем завоевани€ украинского рынка эндопротезировани€. Ђ  примеру, есть известные во всем мире италь€нский и американский производители протезов. »х эндопротезы закупают клиники —Ўј, японии, јвстралии,  ита€. ЂЁти компании не так давно по€вились на украинском рынке (4-5 лет) и, хот€ широко известны во всем мире, считают, что еще мало известны среди врачей в ”краине и продолжают наращивать репутациюї, Ч рассказывает ¬иктор “орчинский. ѕредставители этих компаний занимаютс€ обучением украинских ортопедов особенност€м имплантировани€ их эндопротезов.
—омнительна€ регистраци€
ѕо мнению экспертов, в данном случае обивать пороги јћ ” было бы просто некому, если бы продукци€ сомнительного качества вовсе не попадала на украинский рынок. ј дл€ этого нужна рыночна€ система регулировани€ оборота медицинских изделий в соответствии с лучшими европейскими практиками. ¬ ”краине, в отличие от стран ≈—, на сегодн€шний день нет независимых негосударственных органов по сертификации медицинских изделий, которые были бы аккредитованы в соответствии с требовани€ми гармонизированных международных стандартов и других нормативных документов по международно прин€тым процедурам.
Ђ√осударство в лице чиновников не хочет передавать часть своих полномочий, как это прин€то в странах ≈—, собственно участникам рынка и независимым аккредитованным органам, чем нивелируютс€ все основные принципы обеспечени€ качества товаров и услуг, действующих в развитых странах мира, и создаютс€ услови€, благопри€тные дл€ коррупцииї, Ч отмечает председатель совета ¬сеукраинской ассоциации клинической химии и лабораторной медицины јлександр ’ейломский.
¬ развитых странах мира безопасность и качество медицинских изделий обеспечиваетс€ не за счет тотального контрол€ со стороны органов исполнительной власти, а с помощью независимых негосударственных аккредитованных органов оценки соответстви€ и при участии профильных профессиональных ассоциаций, подчеркивает эксперт.
—лишком высока€ цена
Ќедобросовестна€ конкуренци€ на рынке эндопротезов Ц это не просто проблема предпринимателей. —воим здоровьем за нее заплат€т более 1200 пациентов, которые в этом году останутс€ без бесплатных протезов. ѕохоже, что урвать у ћинздрава миллионный подр€д любой ценой Ч основна€ цель некоторых бизнесменов. ѕроблемы в отечественном законодательстве пока что позвол€ют им блокировать тендеры и блокировать работу врачей.
ѕо данным —ерге€ —трафуна, ежегодно в ”краине делаетс€ примерно 9 тыс. операций эндопротезировани€, примерно 20% проход€т за счет государственного и местных бюджетов. ѕо оценке ¬иктора “орчинского, в год потребности ”краины в эндопротезировании составл€ют примерно 40 тыс. протезов.
Ђ√лавкомї...

≈ще по теме

”краина изменит систему выдачи инсулина

”краина изменит систему выдачи инсулина

1-01-2016, 03:57
”краинские фармацевты жалуютс€ на дискриминацию со стороны правительства

”краинские фармацевты жалуютс€ на дискриминацию со стороны правительства

17-11-2015, 10:00
”краинские фармацевты гроз€т ћайданом и плохими лекарствами

”краинские фармацевты гроз€т ћайданом и плохими лекарствами

10-11-2015, 18:51
Zimmer выиграла первое дело о дефектных эндопротезах

Zimmer выиграла первое дело о дефектных эндопротезах

9-11-2015, 20:31
ѕроизводители попросили отменить лицензии на спиртосодержащую продукцию

ѕроизводители попросили отменить лицензии на спиртосодержащую продукцию

22-10-2015, 18:48
 ћинздраву не хватит денег на закупку лекарств в 2016 году

ћинздраву не хватит денег на закупку лекарств в 2016 году

24-09-2015, 17:57
—оциум

–едактор раздела —оциум
Ќаписать на e-mail